證券代碼：688553證券簡稱：匯宇制藥公示序號：2023-013
本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負法律責(zé)任。
四川匯宇制藥有限責(zé)任公司（下稱“匯宇制藥”或“企業(yè)”）于2月20日接到國家藥監(jiān)局（下稱“國家食藥監(jiān)局”）審批出具的《藥品注冊證書》，現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：
一、藥物基本概況
二、藥物的其他相關(guān)狀況
注射用鹽酸表柔比星目前為醫(yī)保藥品目錄甲乙級種類，具備免疫增強劑惡性腫瘤功效，主要應(yīng)用于醫(yī)治惡性淋巴瘤、乳癌、肝癌、軟組織肉瘤、食管癌、直腸癌、晚期肝癌、胰腺腫瘤、黑素瘤、結(jié)腸直腸癌、卵巢疾病、骨髓瘤、敗血癥。膀光內(nèi)給藥有利于淺表前列腺癌、腺癌的治療方法預(yù)防其經(jīng)尿道口摘除術(shù)后發(fā)作。
依據(jù)米內(nèi)網(wǎng)資料顯示，2021年全國城市公立三甲醫(yī)院、縣市級公立三甲醫(yī)院、大城市社區(qū)活動中心及其村衛(wèi)生室（通稱我國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端設(shè)備注射用鹽酸表柔比星銷售總額超出8億人民幣，2022年上半年度其銷售總額超出4億人民幣，同比增加11.28%。
中國5家單位擁有注射用鹽酸表柔比星生產(chǎn)批件，包含輝瑞公司、瀚暉制藥和海正藥業(yè)等，在其中海正藥業(yè)商品根據(jù)一致性評價。
注射用鹽酸表柔比星注冊分類為化學(xué)品4類，依照與參比制劑質(zhì)量與功效一致的技術(shù)要求藥品檢驗并獲準(zhǔn)，審批后視作根據(jù)仿藥質(zhì)量與功效一致性評價。
三、對企業(yè)的危害及風(fēng)險防范
根據(jù)我國有關(guān)政策，根據(jù)一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)院購置等行業(yè)將獲得更多的扶持力度。企業(yè)的注射用鹽酸表柔比星根據(jù)仿制藥一致性評價，提高了自已的市場競爭力，有益于上市銷售后取得更大的市場占有率。
企業(yè)已開展商品上市銷售的前期準(zhǔn)備，與此同時受商品非唯一性、同行業(yè)市場競爭和未來企業(yè)業(yè)務(wù)的營銷效果、營銷額等因素影響，將來能不能造成比較大收益具有較大可變性。商品注冊批件的獲得短時間對企業(yè)經(jīng)營效益不構(gòu)成深遠影響。煩請廣大投資者慎重管理決策，加強防范經(jīng)營風(fēng)險。
特此公告。
四川匯宇制藥有限責(zé)任公司
股東會
2023年2月21日
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