證券代碼：688799證券簡稱：華納公司制藥廠公示序號：2023-005
董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性完好性依規(guī)負(fù)法律責(zé)任。
近日，湖南省華納公司大藥廠有限責(zé)任公司（下稱“企業(yè)”）接到國家藥監(jiān)局審批出具的替格瑞洛片《藥品注冊證書》，現(xiàn)就相關(guān)情況公告如下：
一、藥物有關(guān)信息
1、藥品名稱：替格瑞洛片
2、制劑：片狀
3、規(guī)格型號：90mg
4、請求事項(xiàng)：藥品注冊（地區(qū)生產(chǎn)制造）
5、注冊分類：化學(xué)品4類
6、受理號：CYHS2101135國
7、藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字號H20233158
8、上市許可持有者：湖南省華納公司大藥廠有限責(zé)任公司
9、審核結(jié)果：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)核查，本產(chǎn)品合乎藥品注冊的相關(guān)要求，準(zhǔn)許申請注冊，發(fā)送給藥品注冊證書。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說明、標(biāo)識及生產(chǎn)工藝流程照應(yīng)附實(shí)行。藥品研發(fā)應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)即可生產(chǎn)和銷售。
二、藥物相關(guān)情況
替格瑞洛片與阿斯匹林共用，用以急性冠脈綜合征（ACS）病人或者有心肌梗塞病歷且伴隨最少一種動(dòng)脈硬化血栓事情危險(xiǎn)因素的病人，減少心腦血管病身亡、心肌梗塞和腦卒中發(fā)生率。替格瑞洛片按化學(xué)品新注冊分類4類得到藥品注冊證書，視作根據(jù)一致性評價(jià)。
三、對企業(yè)的危害及風(fēng)險(xiǎn)防范
企業(yè)替格瑞洛片藥品注冊證書籍的獲得進(jìn)一步豐富了企業(yè)中藥制劑產(chǎn)品種類，對網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化公司產(chǎn)品構(gòu)造擁有重大意義。
替格瑞洛片企業(yè)早期都無市場銷售，該藥品注冊證書籍的獲得不會對公司最近銷售業(yè)績產(chǎn)生重大影響。因?yàn)獒t(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特性，此次獲準(zhǔn)的替格瑞洛片將來銷售狀況可能受到政策調(diào)整、市場的需求、同類產(chǎn)品藥物行業(yè)競爭等諸多要素危害，具備可變性，煩請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
湖南省華納公司大藥廠有限責(zé)任公司股東會
2023年2月21日
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