證券代碼：002907證券簡(jiǎn)稱：華森制藥公示序號(hào)：2023-006
我們公司及股東會(huì)全體人員確保信息公開(kāi)內(nèi)容真正、精確、詳細(xì)，并沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
成都華森制藥有限責(zé)任公司（下稱“企業(yè)”）于近日接到重慶藥品監(jiān)督管理授予的《藥品生產(chǎn)許可證》（許可證號(hào)：渝20150018），此次變動(dòng)主要包括委托生產(chǎn)。具體情況如下：
一、變動(dòng)具體內(nèi)容
受托人是重慶希韋藥業(yè)科技公司，生產(chǎn)制造場(chǎng)所是重慶市榮昌區(qū)昌州街道社區(qū)板橋路143號(hào)503生產(chǎn)車間片狀生產(chǎn)流水線，委托種類是二甲雙胍恩格列凈片（I）、二甲雙胍恩格列凈片（VI），委托有效期至2025年11月9日；受托人是重慶華森醫(yī)藥有限公司，生產(chǎn)制造場(chǎng)所是重慶市榮昌區(qū)昌州街道社區(qū)板橋路143號(hào)503生產(chǎn)車間硬膠囊劑生產(chǎn)流水線，委托種類是奧利司他膠囊（60mg）、奧利司他膠囊（120mg），委托有效期至2025年11月9日。
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二、變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》主要內(nèi)容
三、對(duì)企業(yè)的危害及風(fēng)險(xiǎn)防范
此次《藥品生產(chǎn)許可證》變動(dòng)有益于能夠更好地提高生產(chǎn)量，提升產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)，生成產(chǎn)業(yè)化效用，從而更好地滿足市場(chǎng)的需求。此次變動(dòng)短時(shí)間對(duì)業(yè)績(jī)無(wú)深遠(yuǎn)影響，但市場(chǎng)前景開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)具備可變性，煩請(qǐng)投資人注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
四、備查簿文檔
（一）《藥品生產(chǎn)許可證》（許可證號(hào)：渝20150018）。
特此公告
成都華森制藥有限責(zé)任公司
股東會(huì)
2023年2月19日
證券代碼：002907證券簡(jiǎn)稱：華森制藥公示序號(hào)：2023-005
成都華森制藥有限責(zé)任公司
有關(guān)得到奧美沙坦酯氨氯地平片藥品補(bǔ)充申請(qǐng)準(zhǔn)許通知單暨變成藥品上市許可
持有者的通知
我們公司及股東會(huì)全體人員確保信息公開(kāi)內(nèi)容真正、精確、詳細(xì)，并沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
成都華森制藥有限責(zé)任公司（下稱“企業(yè)”）已經(jīng)在2023年1月完成藥品生產(chǎn)許可證變動(dòng)（詳細(xì)公司新聞，公示序號(hào)2023-002），并且于近日接到國(guó)家藥監(jiān)局（下稱“國(guó)家食藥監(jiān)局”）審批出具的有關(guān)奧美沙坦酯氨氯地平片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，意味著本產(chǎn)品已經(jīng)完成藥品上市許可持有者變動(dòng)工作中，公司已經(jīng)作為其藥品上市許可持有者，企業(yè)將盡快進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷工作?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥物基本資料
二、藥物適用范圍及服用方法
適用范圍：可以治療高血壓病。本固定不動(dòng)使用量棘籽適用單單使用奧美沙坦酯或單用氨氯地平醫(yī)治血壓控制效果不好的成年人病人。
服用方法：藥丸運(yùn)用充足量水吞食（如一杯水），藥丸不可以咬合，需在每日同一時(shí)間服食。本產(chǎn)品強(qiáng)烈推薦使用量每日1次，每一次1片。
三、其他相關(guān)狀況
近些年，近年來(lái)隨著社會(huì)老齡化、生活方式更改等原因?qū)е侣∪丝倲?shù)逐漸增多，特別是高血壓疾病，變成各種各樣慢性病發(fā)病率居首。目前我國(guó)冠心病生病總數(shù)預(yù)估已超2.7億。米內(nèi)網(wǎng)資料顯示，2019年全國(guó)城市零售藥店終端設(shè)備抗冠心病化藥銷售市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)140億人民幣，同比增加3.7%。抗高血壓藥TOP10商品總計(jì)銷售總額超出85億人民幣。
奧美沙坦酯氨氯地平片是新一代的“血管緊張素受體抗劑+鈣通道阻滯劑（ARB+CCB）”片式復(fù)方制劑，具備降血壓實(shí)際效果強(qiáng)、藥物半衰期長(zhǎng)、半衰期相對(duì)穩(wěn)定的特性。本固定不動(dòng)使用量棘籽適用單單使用奧美沙坦酯或單用氨氯地平醫(yī)治血壓控制效果不好的成年人病人，每日服藥一次可以滿足二十四小時(shí)高效、強(qiáng)力、穩(wěn)定的降血壓規(guī)定，提升用藥依從性。與此同時(shí)可以為心血管、腎臟功能等靶器官產(chǎn)生多種維護(hù)。2019年奧美沙坦酯氨氯地平片被列入醫(yī)保藥品目錄，合乎慢性病高血壓的治療發(fā)展趨向，本產(chǎn)品的研發(fā)具有較好的行業(yè)前景。
四、對(duì)企業(yè)的危害
此次企業(yè)得到奧美沙坦酯氨氯地平片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》并作為其上市許可持有者，有利于豐富多彩企業(yè)產(chǎn)品管線，提升心血管行業(yè)銷售業(yè)務(wù)種類，有利于公司的可持續(xù)發(fā)展觀。企業(yè)將盡快進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷工作。
五、風(fēng)險(xiǎn)防范
醫(yī)藥銷售狀況可能受到國(guó)家新政策、銷售市場(chǎng)環(huán)境破壞等因素影響，存在不確定性，煩請(qǐng)廣大投資者慎重管理決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
六、備查簿文檔
（一）奧美沙坦酯氨氯地平片藥品補(bǔ)充申請(qǐng)準(zhǔn)許通知單（通知單序號(hào)：2023B00756）。
特此公告
成都華森制藥有限責(zé)任公司
股東會(huì)
2023年2月19日
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